摘要
2010藥典 氫化蓖麻油
內容
本品是由蓖麻油氫化制得的，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。
【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。
本品在二氯甲烷中微溶，在石油醚中不溶，在乙醇中極微溶解，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為85℃～88℃。
酸值 應不大于4.0（附錄Ⅶ H）。
羥值 應為150~165（附錄Ⅶ H）。
碘值 應不大于5.0（附Ⅶ錄H）。
皂化值 應為176~182（附Ⅶ H）。
【檢查】堿性雜質 取本品1.0 g, 加入由1.5 ml乙醇和3ml甲苯配制的混合液，溫熱溶解，再加入0.04%溴酚藍乙醇溶液1滴, 趁熱用鹽酸滴定液（0.01mol/l）滴定至黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/l）不得過0.2ml。
重金屬 取本品1.0g , 依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml,加熱完全碳化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
鎳 取鎳標準溶液適量，加0.5%稀硝酸稀釋成5μg/L、25μg/L、50μg/L、75μg/L和100μg/L的溶液，作為對照品溶液；取本品0.5g，加硝酸10ml消解，將消解后的液體轉移至25ml容量瓶中，用水沖洗消解瓶2次，每次2ml，合并洗液，加入基體改進劑0.04mol/L硝酸鎂溶液及0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml，加水稀釋至刻度得供試液。同法不加樣品制備空白供試液，照原子吸收分光光度法（附錄IV D 第一法），在232.0nm波長處測定，應符合規(guī)定（0.0005%）。
脂肪酸的組成 取本品0.1g，置50ml錐形瓶中，加0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶劑2ml，在65℃水浴中皂化約30分鐘，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，在65℃水浴甲酯化30分鐘，放冷，加入庚烷4ml，繼續(xù)回流5分鐘后，放冷，加入飽和氯化鈉溶液10ml，待分層，照氣相色譜法（附錄V E）測定。以鍵合聚乙二醇為固定液，柱溫為230℃保持11分鐘，以5℃/分鐘速度升至250℃，并保持10分鐘，理論塔板數按12-羥基硬脂酸峰計算不得低于10000，分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯、12-羥基硬脂酸甲酯對照品適量，加正己烷制成每1ml各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各色譜峰的分離度應符合要求。取上層液（用水洗滌三次，每次2ml，并用無水硫酸鈉干燥）1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。其出峰順序為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯、12-羥基硬脂酸甲酯，按不加校正因子的歸一化法計算峰面積，則棕櫚酸不得過2.0%，硬脂酸應為7.0～14.0%，花生酸不得過1.0%，12-氧硬脂酸不得過5.0%，12-羥基硬脂酸應為78.0～91.0%, 其它脂肪酸不得過3.0%。
【類別】藥用輔料，乳化劑、助溶劑等。
【貯藏】遮光，密閉保存。
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