完善中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，形成不少于50項藥典標(biāo)準(zhǔn)和100項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，完成5-10個中成藥品種在歐美等發(fā)達國家作為藥品注冊
日前，科技部 國家中醫(yī)藥管理局正式發(fā)布“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，明確指出到2020年，要建立更加協(xié)同、高效、開放的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，解決一批制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵科學(xué)問題，突破一批制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，加速推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展，構(gòu)建更加符合中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新特點的研究模式和技術(shù)體系，顯著增強中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力。
規(guī)劃中強調(diào)要提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力。攻克一批常用大宗中藥材種植(養(yǎng)殖)、加工、質(zhì)量控制的技術(shù)難題，培育一批中藥材大品種，打造中藥材大健康產(chǎn)業(yè)鏈;突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評價等瓶頸問題，研發(fā)一批創(chuàng)新中藥;研發(fā)數(shù)字化、智能化現(xiàn)代制藥裝備，促進中藥工業(yè)綠色智能升級。
在標(biāo)準(zhǔn)體系方面，規(guī)劃中特別指出要建立健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系，推進中醫(yī)藥國際化發(fā)展，完善中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，形成不少于50項藥典標(biāo)準(zhǔn)和100項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，完成5-10個中成藥品種在歐美等發(fā)達國家作為藥品注冊;建立一批中醫(yī)藥研究中心與聯(lián)合實驗室，加強與“一帶一路”沿線國家的合作。
專欄 中藥標(biāo)準(zhǔn)化在行動
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究。加強中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究，突破中藥藥效指標(biāo)成分確認、中藥質(zhì)量評價分析方法、中藥毒性成分微量分析等關(guān)鍵技術(shù)，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)整體研究水平，開展100-150種常用中藥材及飲片、100個大品種中成藥的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，健全完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立具有整體性、科學(xué)性和實用性的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)體系。力爭50項示范性中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進入國家藥典，100項成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際化研究。選擇50種國際認可度高、出口份額大、擬開展國際注冊的中成藥產(chǎn)品原料藥材，按照符合國際主流藥典和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(《美國藥典》、《歐盟藥典》、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)等)的相關(guān)技術(shù)要求，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專論，被《美國藥典》、《歐盟藥典》等國際主流藥典和ISO收錄。同時，選擇20-30種擬開展歐盟傳統(tǒng)藥物注冊的中成藥產(chǎn)品原料藥材，撰寫其安全性和有效性專論，通過歐盟藥監(jiān)局(EMA)專家委員會的評審，進入歐盟藥監(jiān)局草藥專論目錄。
專欄 中醫(yī)藥“一帶一路”
建立若干中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥研究中心或聯(lián)合實驗室，開展聯(lián)合產(chǎn)品研發(fā)、傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護、跨境民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等國際科技合作;建立“一帶一路”藥用植物資源保護平臺、中試技術(shù)平臺;推進相關(guān)民族醫(yī)藥古籍文獻保護利用、理論研究以及醫(yī)藥產(chǎn)品和保健品研發(fā)等合作，培養(yǎng)中醫(yī)藥“走出去”專職科研團隊，幫助技術(shù)力量薄弱的國家與地區(qū)培養(yǎng)中醫(yī)藥科技人才。
發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法是十三五期間中醫(yī)藥發(fā)展的一項重點任務(wù)，其中特別指出要發(fā)展中藥智能制造技術(shù)和新型中醫(yī)診療信息采集前沿技術(shù)。具體來說發(fā)展符合中藥制造特點的信息物理系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、人工智能技術(shù)、虛擬現(xiàn)實和增強現(xiàn)實技術(shù)、基于模型技術(shù)、混合制造技術(shù)，加快智能裝備、智能生產(chǎn)線、網(wǎng)絡(luò)化分布生產(chǎn)設(shè)施研發(fā)，構(gòu)建智能化生產(chǎn)系統(tǒng)、智能化工廠(或車間)，推動我國中藥制造技術(shù)邁向高端水平;運用信息理論與技術(shù)、類腦計算與人工智能技術(shù)等多學(xué)科方法，結(jié)合太赫茲波、電致人體發(fā)光、人體成像等現(xiàn)代技術(shù)，重點發(fā)展新型中醫(yī)診療信息采集、識別、處理與分析的方法、技術(shù)和裝備，構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)診斷系統(tǒng)和平臺。
此外，在規(guī)劃中還多次強調(diào)構(gòu)建中醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)與支撐體系，具體來說要統(tǒng)籌加強和積極推進國家、部門和地方重點實驗室、中醫(yī)臨床研究基地、技術(shù)創(chuàng)新中心、多學(xué)科交叉研究中心等建設(shè)，推進科技資源和數(shù)據(jù)信息開放共享，建立適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展需求的科技創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，打造一批中醫(yī)藥臨床研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的高地，以新的組織模式和運行機制加快推進中醫(yī)診療防治技術(shù)創(chuàng)新、科技成果轉(zhuǎn)化和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
專欄 中醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)與支撐體系
1.大力推進國家中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)。面向我國疾病防治需求，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，以醫(yī)療機構(gòu)為主體，圍繞重大疾病、優(yōu)勢病種、特色療法等方向推進國家中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)研究中心及協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，系統(tǒng)開展中醫(yī)藥臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用，打造高水平的中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化類國家科技創(chuàng)新基地。
2.統(tǒng)籌加強中醫(yī)藥科技創(chuàng)新基地平臺建設(shè)。統(tǒng)籌加強國家和省級重點實驗室、中醫(yī)臨床研究基地、重點研究室和協(xié)同創(chuàng)新中心的建設(shè)，完善名老中醫(yī)傳承、中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護、中藥資源動態(tài)監(jiān)測及服務(wù)體系和中藥種質(zhì)資源庫等服務(wù)平臺，深化中醫(yī)藥防治慢病和傳染病臨床科研協(xié)作體系、中醫(yī)藥康復(fù)臨床科研協(xié)作體系與中醫(yī)藥科研倫理平臺體系建設(shè)。
3.促進中醫(yī)藥科技資源和數(shù)據(jù)信息開放共享。加強中醫(yī)藥古籍與現(xiàn)代科技文獻數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)藥科研信息數(shù)據(jù)庫和生物樣本信息庫建設(shè)。整合各類科技資源和數(shù)據(jù)信息，推進大型科學(xué)儀器設(shè)備、科技文獻、科學(xué)數(shù)據(jù)等中醫(yī)藥科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)，加快建立健全開放共享的運行服務(wù)管理模式和支持方式。
4.強化中醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺建設(shè)。培育與壯大科技中介服務(wù)主體，加強技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)交易平臺建設(shè)，探索符合中醫(yī)藥成果特點的融資模式，促進中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化。
5.促進國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地發(fā)展。加強國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地建設(shè)，積極推進中藥材種植服務(wù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”中藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥健康產(chǎn)品、中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)集群等方面創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，大力發(fā)展中藥大健康產(chǎn)業(yè)。